Fabricação de Equipamentos em Inox para Indústria Farmacêutica

A indústria farmacêutica opera sob um dos regimes regulatórios mais rigorosos do mercado global. Planos de expansão robustos de grandes players nacionais, como a injeção da Adium em sua planta de Pindamonhangaba e o forte crescimento projetado pela Takeda Brasil, demandam máxima segurança em cada etapa do processo industrial.

Em linhas de produção onde o menor desvio pode comprometer lotes inteiros de medicamentos, os equipamentos e periféricos não podem deixar margem para dúvidas. É por isso que a Dim Engenharia desenvolve soluções com total rastreabilidade de ponta a ponta, assegurando conformidade com as normas sanitárias mais exigentes e garantindo que cada liga metálica aplicada seja exatamente a especificada pelo projeto.

Certificação IPM: Confiança Chapa por Chapa com Foco no Molibdênio

No processamento de princípios ativos e fluidos agressivos comuns no setor de saúde, a escolha entre o Aço Inox 304 e o Aço Inox 316L (ou ligas superiores) dita a vida útil do equipamento e a segurança biológica do processo. O Inox 316L destaca-se pela adição de Molibdênio, elemento essencial para garantir a resistência à corrosão por pites e à ação de agentes sanitizantes químicos agressivos.
Para assegurar que nenhum material seja misturado ou aplicado incorretamente no chão de fábrica, a Dim adota um protocolo rígido de garantia de qualidade: a Identificação Positiva de Material (IPM).

• Confirmação Pelo Molibdênio: O ensaio IPM faz a checagem com o molibdênio na chapa ou componente do equipamento, garantindo que o Inox 316L especificado em engenharia seja exatamente o material utilizado na manufatura.

• Emissão de Relatório Técnico: Cada análise gera um laudo de composição química inspecionado e assinado, comprovando a autenticidade metalúrgica da peça.

O Data Book da Dim: O Passaporte de Conformidade para a Anvisa

Fabricar com qualidade é apenas o primeiro passo. No setor farmacêutico, o processo de validação documental é tão crítico quanto a própria caldeiraria e usinagem. Na Dim, todos os laudos gerados pelo teste de IPM são imediatamente anexados ao Data Book do processo.

O Data Book fornecido pela Dim é uma ferramenta estratégica indispensável para engenheiros e inspetores da garantia da qualidade na hora de apresentar a documentação regulatória à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Nele, registramos de forma transparente e organizada:

1. Certificados de Origem da Matéria-Prima: Toda a árvore de rastreabilidade das usinas e fornecedores de aço homologados.

1. Relatórios do Ensaio IPM: A prova da composição da liga (comprovação do molibdênio).

1. Ensaios Não-Destrutivos (END): Testes de estanqueidade, registros de soldagem industrial, entre outros.

Essa documentação robusta acelera o processo de comissionamento das linhas de produção e blinda a indústria farmacêutica contra não conformidades em auditorias e inspeções regulatórias.

Por que Escolher as Soluções de Engenharia da Dim?

Com a fabricação de equipamentos nacionais sob medida, a Dim remove o risco logístico e técnico que indústrias farmacêuticas enfrentam com componentes importados ou fornecedores sem homologação. Atuar com certificação própria e entregar um ecossistema de rastreabilidade completo permite que sua engenharia foque no que mais importa: a produtividade e a pureza do medicamento final.

Se a sua empresa está projetando a expansão de reatores, tanques de estocagem, misturadores ou sistemas de tubulações sanitárias, a Dim é o seu parceiro em engenharia de bens de capital de alta confiabilidade.

Sua planta industrial está se preparando para uma nova certificação ou expansão de linha? Entre em contato com a equipe de especialistas da Dim e descubra como o nosso padrão de qualidade com certificação IPM e Data Book completo pode otimizar a sua validação industrial.

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